中文名
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3.1.2 汉语拼音
Benzuokayin
3.1.3 英文名
Benzocaine
3.2 结构式
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3.3 分子式与分子量
C9H11NO2 165.19
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为对氨基苯甲酸乙酯。按干燥品计算,含C9H11NO2不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感;遇光色渐变黄。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在脂肪油中略溶,在水中极微溶解。
3.5.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为88~91℃。
3.6 鉴别
(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加碘试液,加热,即生成黄色沉淀,并发生碘仿的臭气。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》237图)一致。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品1.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.10ml,应显淡红色。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色。
3.7.3 氯化物
取本品0.2g,加乙醇5ml溶解后,加稀硝酸3滴与硝酸银试液3滴,不得立即发生浑浊。
3.7.4 有关物质
取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述五种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以无水乙醇-三氯甲烷(0.75:99.25)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点(如原点观察到杂质斑点,应以杂质斑点计),与对照溶液的主斑点比较,杂质总量不得过1.0%。
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